财联社资讯获悉,礼来公布了Tirzepatide在两项III期试验SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的积极结果。在两项试验中,Tirzepatide均达到了主要终点及关键次要终点。
目前,礼来已向FDA滚动提交Tirzepatide(商品名:Mounjaro,替西帕肽)减重适应症的上市申请,预计2024年可完成全部申报文件的提交。
Mounjaro是一种新型II型糖尿病治疗药物,可激活体内GLP-1和GIP受体678体育app下载。近年来许多新的非胰岛素的GLP-1受体激动剂注射药物已经上市,例如诺和诺德的司美格鲁肽。
虽然Mounjaro尚未正式获批用于减肥,但市场对于该药物的需求依然旺盛。就在上个月,美国监管机构表示,由于需求增加,678体育电竞三种大剂量的Mounjaro在整个7月份都出现了间歇性缺货。
同样受到减重人群抢购的还有诺和诺德的司美格鲁肽。此前,诺和诺德就报告称,随着需求飙升,旗下减肥药司美格鲁肽减肥版本(Wegovy)和糖尿病版本(Ozempic)均面临缺货,678体育电竞甚至还缺货已蔓延至公司上一代GLP-1产品利拉鲁肽(Saxenda)。
摩根士丹利的研究报告显示,到2030年,全球减肥药市场规模可能达到770亿美元,比最初的预测高出200多亿美元。天风医药杨松团队表示,减肥药仍处于蓝海市场,目前渗透率受到已获批上市药物较少等影响,渗透率较低,预计随着①肥胖发病率的增加,②更多药品上市提高选择性,③对“健康”和美的需求增加,减肥药市场空间广阔。
诺泰生物有司美格鲁肽和利拉鲁肽原料药产品,且公司已经成功募资并拟定了司美格鲁肽原料药生产线拓建计划。
健康元控股子公司丽珠集团多年前就启动了司美格鲁肽的早期研发工作,去年下半年获批临床后,丽珠集团一直全力推进本品的临床相关工作,目前处于临床III期阶段,计划于2023年完成入组并推进相关试验。
翰宇药业司美格鲁肽原料药此前获得美国FDA受理,该药品用于减轻特定患者的体重,并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心脏病发作或中风)的风险。
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