按照《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序（试行）》第十二条“药品 GMP 符合性检查应当为全面的、动态的现场检查”规定，药品GMP符合性现场检查时要求代表品种关键工序应为动态生产，原料药品种现场检查动态工序还应涵盖一般区和洁净区。企业同时申请多个剂型或原料药的药品GMP符合性检查时，如涉及共用生产设备或原料药生产周期较长等情况678体育官方网站，企业可在资料审查期间，678体育结合代表品种工艺信息表678体育官方网站，与审查员沟通确定动态工序。

　　企业新增中药前处理提取车间用于片剂、硬胶囊剂等多个剂型品种生产，如何申报药品GMP符合性检查？

　　新增中药前处理提取车间应按剂型申请药品GMP符合性检查，每个剂型至少选取1个中药品种作为代表品种开展工艺验证，选取的代表品种生产过程应尽量涵盖本次新增中药前处理提取车间的功能间和设备，工艺验证应涵盖中药前处理提取工序和制剂工序。